药监政策速览|2021年创新药注册审评取得历史性突破
发布时间：2025-07-05 20:29:47 作者：玩站小弟 
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我要评论近日，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。2021年审评通过47个创新药，创历史新高。全年受理创新药注册申请1886件998个品种），同比增长76.10%；审结创新药注册申请1744件943个
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近日，药监国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。政策注册2021年审评通过47个创新药，速览审评创历史新高。年创
全年受理创新药注册申请1886件（998个品种），新药性突同比增长76.10%；审结创新药注册申请1744件（943个品种），历史同比增长67.85%，药监创新药注册受理量、政策注册审结量创近五年新高。速览审评
创新药注册审评数据的年创再次刷新，反映了药品审评审批制度改革的新药性突持续深化，鼓励创新政策红利的历史不断加码，审评能力与效率的药监进一步提升。2021年药品注册申请受理量同比增长13.79%、政策注册审结量同比增长19.55%，速览审评全年整体按时限审结率达到98.93%，且新药上市许可申请、纳入优先审评审批程序的注册申请等的按时限审结率均超过90%，取得了历史性突破，加快了新药好药上市。
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